Location
Japan
Job Type
Full-time
Posted
July 18, 2026
Job Description
**We are the people who give possibilities purpose**
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
**Job Description**
**グローバルの最前線で生まれる医療技術を、日本市場へ。**
薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI〜IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただくポジション。
申請業務にとどまらず、開発初期からプロジェクトに参画し、コンプライアンスを徹底しながら、事業戦略に沿った市場投入をリードしていただきます。
また本ポジションは、R&Dやプロダクト開発、QAで培った経験を薬事領域で活かしたい方にもオープンです。 リサーチの読解・理解から、論理的な整理・文書化に至る一連のスキルを基に専門性を広げていただけます。
職務内容
+ 医療機器（クラスI～IV）の薬事申請資料の作成・レビュー・提出（承認申請書、添付資料、QMS適合性調査申請書 等）
+ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）および厚生労働省との折衝、照会事項対応
+ 製品開発段階からの薬事戦略立案および申請スケジュール管理
+ 上市後の薬事維持管...
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
**Job Description**
**グローバルの最前線で生まれる医療技術を、日本市場へ。**
薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI〜IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただくポジション。
申請業務にとどまらず、開発初期からプロジェクトに参画し、コンプライアンスを徹底しながら、事業戦略に沿った市場投入をリードしていただきます。
また本ポジションは、R&Dやプロダクト開発、QAで培った経験を薬事領域で活かしたい方にもオープンです。 リサーチの読解・理解から、論理的な整理・文書化に至る一連のスキルを基に専門性を広げていただけます。
職務内容
+ 医療機器（クラスI～IV）の薬事申請資料の作成・レビュー・提出（承認申請書、添付資料、QMS適合性調査申請書 等）
+ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）および厚生労働省との折衝、照会事項対応
+ 製品開発段階からの薬事戦略立案および申請スケジュール管理
+ 上市後の薬事維持管...
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