Validation Manager - Sterilization

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)
• Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern
• Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen
• Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren
• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver
• Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
• Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen

Ihr Background: