Specjalista ds. Systemów Skomputeryzowanych (k/m/x)

O nas

Jesteśmy polską firmą biofarmaceutyczną, która świadczy usługi kontraktowe w zakresie rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków biologicznych.
Zaczynaliśmy w małym laboratorium w centralnej Polsce, a dziś pracujemy w dwóch w pełni wyposażonych, nowoczesnych ośrodkach: badawczo-rozwojowym i naukowo-produkcyjnym.
Poprzez łączenie wiedzy naukowej z zaawansowaną technologią, od początku naszej działalności uczestniczymy w innowacyjnych projektach, tworzeniu produktów i technologii.
Kształtuj przyszłość razem z nami!

Twój zakres obowiązków

• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym specyfikacji, planów, protokołów, raportów z walidacji


• Przeprowadzanie ocen ryzyka i ocen wpływu systemów skomputeryzowanych


• Przeprowadzanie walidacji systemów skomputeryzowanych zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami (Aneks 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5)


• Współpraca z dostawcami systemów skomputery...