Senior Computer System Validation Engineer (In dienst of freelance)

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Senior CSV Engineer die de regie neemt over Computer System Validation (CSV) en data-integriteit. In deze functie bewaak en versterk je de compliance van verschillende procesautomatisatiesystemen en neem je een centrale rol op in de verdere uitbouw van de validatieaanpak.

Verantwoordelijkheden

• Je draagt end-to-end verantwoordelijkheid voor CSV- en data-integriteitsactiviteiten binnen uiteenlopende systemen.
• Je beoordeelt en volgt validatiedocumentatie op, zoals URS, risicoanalyses, testplannen, change controls en CAPA's.
• Je bewaakt de opvolging van NC's, PSQR-statussen en change controls.
• Je ondersteunt externe CSV-engineers, stuurt hen inhoudelijk aan en fungeert als sparringpartner.
• Je bepaalt en bewaakt de CSV-aanpak binnen projecten, in nauwe samenwerking met Operations, Engineering, QA, Maintenance en EH&S....