Responsable Estadístico / Validación Analítica (Plutarco Elías Calles)

RESPONSABILIDADES

• Diseño y ejecución del análisis estadístico de estudios preclínicos y clínicos del proyecto, asegurando su solidez científica y cumplimiento regulatorio.
• Participación activa en la elaboración y revisión de protocolos, incluyendo definición de endpoints, cálculo de tamaño de muestra, estrategias de aleatorización y control de sesgos.
• Desarrollo de planes de análisis estadístico (SAP) alineados con los objetivos del estudio y requisitos regulatorios.
• Análisis estadístico de datos preclínicos y clínicos, así como interpretación de resultados para la toma de decisiones.
• Ejecución de análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos (PK/PD), incluyendo cálculo de parámetros bajo metodologías validadas.
• Evaluación de calidad de datos, identificación de valores atípicos y análisis de desviaciones.
• Elaboración de reportes técnicos y secciones estadísticas para informes de estudio y documentación regulatoria...