Regulatory Affairs Specialist (procedimientos nacionales y europeos)

Regulatory Affairs Specialist (procedimientos nacionales y europeos)

Somos una compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 600 profesionales en España, nos encontramos entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.

Responsabilidades

• Gestionarás activamente los procedimientos de registro europeos (centralizado, de reconocimiento mutuo y descentralizado), así como los nacionales.
• Evaluarás, prepararás y presentarás las variaciones de calidad, clínicas y administrativas de los medicamentos autorizados a nivel nacional.
• Analizarás el impacto regulatorio de las solicitudes de cambio internas.

Requisitos

• Grado en Farmacia o afín.
• Experiencia de al menos tres años como Técnico/a de Registros en la industria farmacéutica.
• Experiencia en gestión de procedimientos nacionales y europeos.