Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender)

DU…

• erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
• führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab
• stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
• koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
• arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen

DU…

• hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
• bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit
• verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
• hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
• sprichst sehr gut Englisch und arbei...