Regulatory Affairs Manager 80% - 100% w/m/d

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie Mitglied des Zulassungsteams und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene sowie mit Behörden zusammen. Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein in die spannende Welt der Heilpflanzen. Regulatory Affairs Manager (80% – 100%) w/m/d Tätigkeiten Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten für das eigene Produktportfolio in enger Zusammenarbeit mit Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden) Erstellung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1 gemäß EU-Anforderungen) Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen sowie Mitwirkung im Rahmen von Projekten Erarbeitung regulatorischer Strategien sowie Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte oder zur Erweiterung bestehender Zulass...