Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender)

OSB AG · Frankfurt, Hessen, Germany

Location

Frankfurt

Job Type

Full-time

Posted

July 15, 2026

Job Description

Make it happen
DU...
entwickelst globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und verantwortest insbesondere die regulatorische Einführung auf asiatischen Märkten

steuerst komplexe Registrierungsprozesse von der technischen Dokumentation über klinische Bewertungen bis zur Einreichung bei internationalen Behörden

übersetzt regulatorische Anforderungen in klare, strukturierte Roadmaps und stellst die Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher

arbeitest eng mit interdisziplinären Teams, Qualitätsmanagement, externen Partnern und internationalen Behörden zusammen

identifizierst regulatorische Risiken frühzeitig und leitest proaktiv Maßnahmen zur Absicherung ein

entwickelst Best Practices, standardisierte Templates und Trainings, die global skalierbar sind

kombinierst strategisches Denken mit Hands‑on‑Umsetzung und trägst dazu bei, dass Produkte effizient und compliant weltweit z...

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