Job Description
- Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich –
Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch‑regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit – von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post‑Market‑Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
Ready to Apply?
Submit your application for Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) at FRESENIUS_KABI
Apply Now