Quality Affairs Manager (m/w/d)

Quality Affairs Manager

(m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden Hamburg Startdatum: sofort Referenznummer: 884731/1

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Aufgaben

Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle 

Erstbeurteilung von Incidents

Erarbeitung, Prüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“)

Datenbankgestützte Dokumentation

Qualifizierung von Dienstleistern, Lieferanten und Herstellern

Verhandeln von Qualitätssicherungsverträgen mit Herstellern, Dienstleistern und Kunden und Überwachung vertraglich übernommener Zuständigkeiten

Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten

Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten

Unterstüt...