Job Description
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen Durchführung von Qualifizierungsreviews Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS) Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen Teilnahme an Inspektionen und Audits Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung) Ihr Background:
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automat...