Job Description
En tant que QA Operations Officer, vous êtes le garant de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), de Distribution (GDP) et aux exigences réglementaires applicables. Vous jouez un rôle central dans le maintien d'un Système de Management de la Qualité robuste et dans la libération des produits en conformité avec les standards de l'industrie.
Vous reportez directement au QA/QC Manager du site CCSM Belgium.
Responsabilité Principales
▸ Contrôle Qualité & Libération
• Révision des dossiers de lot (pré- et post-production) en vue de la libération des médicaments
• Réalisation de contrôles QC et de contrôles en cours de production (IPC) lors des productions IMP
• Vérification des matériaux entrants, des retours et des contrôles post-production (dont les échantillons de rétention)
• Libération des matières premières entrantes et des dispositifs médicaux
• Revue et approbation des concession...