Farmacéutico de asuntos normativos (Valencia)

Farmacéutico/a especialista en regulatory affairs (Técnico/a de Registros)

Ubicación: Reus

Empresa: Andrés Pintaluba, S.A.

Funciones principales

1. Recopilar y elaborar la documentación para expedientes de registro de medicamentos, biocidas, aditivos, materias primas, premezclas y piensos complementarios, ante las autoridades competentes.
2. Dar respuesta a las alegaciones del dossier de registro ante las autoridades competentes.
3. Realizar modificaciones y/o variaciones en los dosieres de registro de los productos autorizados cuando sea necesario (cambios normativos, de formulación, de fabricación etc).
4. Revalidación de las autorizaciones de comercialización.
5. Seguimiento y gestión de los estudios de calidad, seguridad y eficacia, tanto a nivel interno como los realizados en centro externo.
6. Mantener al día la revisión de la legislación vigente, dando soporte a otros departamentos.
7. Co...