Coordenador de Operações- Farmacovigilância

Será responsável por liderar as operações de Farmacovigilância, garantindo a qualidade técnica das entregas, o cumprimento das exigências regulatórias e dos indicadores operacionais, além do desenvolvimento da equipe.

Atuará na gestão de relatos de eventos adversos (ICSRs), supervisão de relatórios periódicos de segurança (PSUR/PBRER, DSUR e RMP), monitoramento de literatura científica, inteligência regulatória e conformidade com as normas da ANVISA, EMA e FDA.

Também será responsável pela gestão de indicadores, planejamento da capacidade operacional, melhoria contínua dos processos, preparação e condução de auditorias, implementação de ações corretivas (CAPA), relacionamento com clientes e incentivo ao uso de Inteligência Artificial para otimização das operações.

Além disso, liderará uma equipe de aproximadamente 10 a 12 colaboradores, garantindo o desenvolvimento das pessoas e a excelência operacional.

Requisitos:

Experiência de 5 a 7 ano...