Job Description
Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.
Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.
Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.
Tus funciones principales serán:
- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.
- Gestionarás las variaciones para el man...
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