Job Description
Gestion de la qualité des études cliniques : Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques (GCP), des protocoles d'étude et des exigences réglementaires tout au long des études cliniquesSuivi de la conformité des sites cliniques : Superviser la gestion des sites cliniques pour garantir leur conformité avec les normes internes et externesParticiper à la planification, l'exécution et le suivi des audits internes et externesIdentifier les risques liés aux études cliniques et mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) pour résoudre les problèmes détectésDocumentation et gestion des données cliniques : Assurer la gestion documentaire des études cliniques (protocoles, rapports d’études, consentements éclairés, etc.) et garantir la traçabilité des données recueillies Collaborer avec les départements de recherche clinique, les équipes de validation et d'autres parties prenantes pour garantir la conformité des processus int...