バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 NEW!

職務内容／Job duties バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。



具体的な職務内容：

・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導

・CMO/CDMOへの技術移転

・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）

・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 応募資格／Qualifications 【必須（MUST）】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）



【歓迎（WANT）】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験

・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験

・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 待遇／Salary & Benefits 雇用形態：正社員

試用期間：6ヶ月



就業時間： 8:40～17:30

時間外労働：あり



休日　年間120日以上

◆週休二日制 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）

◆その年の暦により異なる。

◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）　



休暇

◆有給休暇 初年度付与日数　4日～20日　（半日・時間単位での取得可）

◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等



賃金：月給34万円～60万円程度、賞与あり