Analista Medico Regulatorio (Guadalajara)

NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA MEDICO REGULATORIO

Principales responsabilidades del puesto:

• Obtener la información necesaria para la elaboración de PMR/perfil de seguridad y para la gestión de señales, para el mantenimiento de los registros sanitarios.
• Recibir y procesar los reportes de casos individuales de SRAM, RAM y otros problemas de seguridad de la notificación espontánea.
• Elaborar, resguardar y someter las Solicitudes de Informe de Farmacovigilancia (SIFV), los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y las Cartas de No Comercialización (PNC).
• Elaborar y someter los Informes de tecnovigilancia (ITV) de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos.
• Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA).
• Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del...