Analista Desenvolvimento Analítico Sr - Documentação Da Estabilidade

Principais atividades:Elaborar e conferir Protocolos e Relatórios de estabilidade.Avaliar a estatística de dados de estabilidade em softwares especializados e avaliar criticamente OOS e OOT.Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências.Dar suporte nas incubações e controle de amostras para realização dos estudos de estabilidade.Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros.Atuar de forma proativa com as interfaces visando o atendimento dos projetos nos prazos estabelecidos e foco na excelência das documentações de estabilidade.Conhecimento técnico desejável:Conhecimento das legislações: RDC 318/2019 e GUIA N.28/2019 bem como legislações relacionadas a regulamentação para registro e pós registro de medicamentos sintéticos.Conhecimento nos softwares: Plataforma Office, Minitab, ActionStat e Sistema Lims de laboratório.Horário administrativo - segunda a sexta feiraFormato 100%...